实验室认可流程/实验室认证流程/CNAS认证流程/CNAS实验室认证

　　1、意向申请

　　申请人可以用任何方式向 CNAS 秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以 及其他电子通讯方式等。申请人需要时，CNAS 秘书处应确保其能够得到新版本的 认可规范和其他有关文件。

　　2 正式申请和受理

　　2.1 申请人在自我评估满足认可条件后（具体要求见本规则第 6 条），按 CNAS 秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。

　　2.2 CNAS 秘书处审查申请人提交的申请资料，作出是否受理的决定并通知申请 人。

　　2.3 必要时，CNAS 秘书处将安排初访以确定能否受理申请，初访所产生的费用 由申请人承担。

　　2.4 在资料审查过程中，CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知 申请人，但不做咨询。申请人应对提出的问题给予回复，超过 1 个月不回复的，会导 致不予受理认可申请。回复后超过 2 个月仍不能满足受理条件的，不予受理认可申请。

　　2.5 一般情况下，CNAS 秘书处在受理申请后，应在 3 个月内安排评审，但由于 申请人的原因造成的延误除外。如果由于申请人自身的原因，在申请受理后 3 个月内 不能接受现场评审，CNAS 可终止认可过程，不予认可。

　　3 文件评审

　　3.1 CNAS 秘书处受理申请后，将安排评审组长审查申请资料。

　　3.2 只有当文件评审结果基本符合要求时，才可安排现场评审。

　　3.3 文件评审发现的问题，CNAS 秘书处应反馈给申请人。

　　3.4 必要时，CNAS 秘书处将安排预评审以确定能否安排现场评审，由此产生的 费用由申请人承担。

　　4 组建评审组

　　4.1 CNAS 秘书处以公正性为原则，根据申请人的申请范围（如检测/校准/鉴定专 业领域、实验室检测/校准/鉴定场所与检测/校准/鉴定规模等）组建具备相应技术能

　　力的评审组，并征得申请人同意。除非有证据表明某评审员有影响公正性的可能，否 则申请人不得拒绝指定的评审员。

　　4.2 对于无正当理由拒不接受 CNAS 评审组安排的申请人，CNAS 可终止认可过 程，不予认可。

　　4.3 需要时，CNAS 秘书处可在评审组中委派观察员。

　　5 现场评审

　　5.1 评审组依据 CNAS 的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申请范 围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所 有活动及相关场所。现场评审时间和人员数量根据申请范围内检测/校准/鉴定场所、 项目/参数、方法、标准/规范等的数量确定。

　　5.2 一般情况下，现场评审的过程是： a) 会议； b) 现场参观（需要时）； c) 现场取证； d) 评审组与申请人沟通评审情况； e) 末次会议。

　　5.3 评审组现场评审时，如发现被评审实验室在相关活动中存在违反国家有关法 律法规或其它明显有损于 CNAS 声誉和权益的情况，应及时报告 CNAS 秘书处。如 被评审实验室存在上述问题或未履行 11.2 条中规定的义务，情况严重时，CNAS 有 权终止认可过程，并采取相应处理措施。

　　5.4 评审组长应在现场评审末次会议上，将现场评审结果提交给被评审实验室。

　　5.5 对于评审中发现的不符合，被评审实验室应及时实施纠正，需要时采取纠正 措施，纠正/纠正措施通常应在 2 个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进 行验证。如需进行现场验证时，被评审实验室应予配合，支付评审费，并承担其他相 关费用。

　　5.6 纠正/纠正措施验证完毕后，评审组长将终评审报告和推荐意见报 CNAS 秘书处。

　　6 认可评定

　　6.1 CNAS 秘书处将对评审报告、相关信息及评审组的推荐意见进行符合性审查， 必要时要求实验室提供补充证据，向评定专门委员会提出是否推荐认可的建议。

　　6.2 CNAS 秘书处提出的建议与评审组的推荐意见不一致时，CNAS 秘书处应将 不一致之处通报被评审实验室和评审组。

　　6.3 CNAS 秘书处负责将评审报告、相关信息及推荐意见提交给评定专门委员会， 评定专门委员会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出评定结论。评定结论可以是以下四种情况之一： a) 予以认可； b) 部分认可； c) 不予认可； d) 补充证据或信息，再行评定。

　　6.4 CNAS 秘书长或授权人根据评定结论作出认可决定。

　　6.5 当 CNAS 对实验室作出不予认可或部分认可的决定后，实验室再次提交认可 申请时，根据不同情况须满足以下要求： a) 由于诚信问题，如欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求等行为，而不予认可 的实验室，须在 CNAS 作出认可决定之日起 24 个月后，才能再次提交认可申请，同 时 CNAS 保留不再接受其认可申请的权利。 注：如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的 能力，则适用此条，不适用 c)条。 b) 由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室，自作出认可决定之 日起，实验室管理体系须有效运行 6 个月后，才能再次提交认可申请。 c) 由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求，例如人员、设备、环境设施 等，而不予认可或部分认可的实验室，对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要 求后，才能再次提交认可申请，同时还须提供满足要求的相关证据。 注：此条仅适用于个别能力不予认可，如果是多项能力不予认可，则适用于 a） 条。

　　7 发证与公布

　　7.1 CNAS 认可周期通常为 2 年，即每 2 年实施一次复评审，做出认可决定。

　　7.2 CNAS秘书处向获准认可实验室颁发认可证书，认可证书有效期一般为6年。 认可证书有效期到期前，如果获准认可实验室需继续保持认可资格，应至少提前 1 个月向 CNAS 秘书处表达保持认可资格的意向。

　　7.3 CNAS 秘书处根据实验室维持认可资格的意向，以及在认可证书有效期内历 次评审的结果和历次认可决定，换发认可证书。

　　7.4 CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的认可状态信息、基本信息和认可范 围并及时更新。 注 1：英文认可范围根据实验室自愿申请来提供。 注 2：CNAS 秘书处根据需要对认可范围采取预公布，保证准确性。